A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira (26) o daraxonrasib, comercializado no país como Rasonque, para o tratamento de determinados pacientes adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático.
A autorização vale para pacientes que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico ou que não podem receber uma terapia com vários medicamentos. O comprimido é administrado uma vez ao dia e atua sobre proteínas da família RAS, relacionadas ao crescimento da maioria dos tumores pancreáticos.
A aprovação foi baseada em um estudo de fase 3 com 500 pacientes. A sobrevida mediana foi de 13,2 meses entre aqueles que receberam o daraxonrasib, contra 6,7 meses no grupo tratado com quimioterapia. O medicamento também retardou a progressão da doença e apresentou maior taxa de resposta. FDA
A análise regulatória foi concluída aproximadamente seis meses e meio antes da data inicialmente prevista. Segundo a FDA, os efeitos colaterais mais comuns incluem erupções na pele, diarreia, inflamações na boca, náusea, cansaço, vômitos e dor abdominal. Comunicado oficial da FDA
Apesar dos resultados promissores, o daraxonrasib não representa uma cura nem é indicado para todos os tipos de câncer de pâncreas. A aprovação anunciada vale para os Estados Unidos, e o tratamento deve ser utilizado somente mediante avaliação médica.
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